Qui travaille au CPPB?

Au cœur des opérations du CPPB se trouve une équipe de production technique hautement structurée en quatre (4) domaines : préparation/stérilisation des milieux de culture/solutions tampon, de la fermentation (amont), la purification (aval) et l’emballage.

Cette équipe compétente et chevronnée est responsable de toutes les étapes de fabrication et permet au CPPB d’agir comme un véritable guichet unique : de la culture cellulaire à la purification de la substance médicamenteuse et la formulation et remplissage en conditions aseptiques.

Avec le soutien d’équipes interfonctionnelles (AQ, CQ, chaîne d’approvisionnement, installations et ingénierie), cette équipe à l’avant-garde de l’industrie s’efforce de fournir des produits de la plus haute qualité et d’exécuter toutes les activités de la production en suivant rigoureusement les normes BPF.

Les spécialistes des sciences et des technologies de la fabrication qui soutiennent et guident ces processus biologiques complexes, de l’accroissement de la production à son assistance continue, sont un élément clé de cette équipe.

Au CPPB, la qualité est intégrée à chaque étape, dans chaque processus, à tous les niveaux et elle est, par définition, la responsabilité de tous.

L’équipe d’assurance de la qualité (AQ) assure la conformité et le respect des directives réglementaires BPF en intégrant des éléments du système de gestion de la qualité dans toutes les activités BPF effectuées au CPPB.

L’équipe de l’assurance de la qualité supervise toutes les opérations du CPPB liées aux locaux, aux systèmes, aux équipements, aux services généraux, aux matériaux, aux produits, aux processus et aux essais, y compris l’examen, l’approbation ou l’autorisation de toutes les données, documents et enregistrements liés à la qualité.

Cette équipe est essentielle pour s’assurer que vos activités BPF sont accomplies par du personnel formé et conformément aux procédures opérationnelles normalisées (PON) efficaces en vigueur. Cette équipe élabore des mesures de qualité qui mènent à l’amélioration continue des processus et qui guident le CPPB vers une saine gestion des risques liés à la qualité.

L’équipe du contrôle de la qualité est composée de spécialistes de l’industrie axés sur les résultats en biochimie et en microbiologie. Cette équipe a la capacité de fournir des outils d’analyse complets allant de l’élaboration et de la validation de méthodes aux études de stabilité pour le contrôle et les essais en cours de fabrication, et en vue de la libération de la substance médicamenteuse (SM) ou du produit médicamenteux (PM), ainsi que la vérification et les essais de libération des matières premières et des méthodes d’emballage.

Nos expert.e.s connaissent bien les études de comparabilité ainsi que la surveillance environnementale critique et le soutien à la validation du nettoyage.

Cette équipe comprend également un service logistique, dont la principale responsabilité est de s’assurer que le laboratoire de contrôle de la qualité lui-même répond systématiquement aux exigences des BPF.

Le service des installations et de l’ingénierie du CPPB est chargé de fournir une vaste gamme de services liés à l’entretien et à l’étalonnage des équipements de production et de laboratoire, ainsi qu’à l’entretien des installations du campus, y compris le bâtiment du CPPB et les services généraux. Nous travaillons en étroite collaboration avec diverses parties prenantes, notamment avec le personnel de la production, du laboratoire de contrôle de la qualité et de l’entrepôt, de même qu’avec l’administration afin de nous assurer que notre installation offre un environnement sûr, efficace et productif pour tous.

L’équipe des installations et de l’ingénierie est composée de professionnel.le.s et d’ingénieur.e.s hautement qualifié.e.s et expérimenté.e.s dans les domaines de la gestion de projets, de l’ingénierie et de l’exploitation des installations. Nous sommes fiers de notre capacité à entreprendre des projets complexes et à les livrer en temps opportun. Nos activités comprennent la planification, la conception et l’entretien des bâtiments, des terrains et des systèmes de services généraux sur place.

Nous sommes continuellement à la recherche de moyens d’améliorer la qualité de nos installations, tout en demeurant conscients de notre impact sur l’environnement et les produits générés.  Nous nous assurons d’exécuter toutes les tâches dans le respect des normes BFP et de la conformité réglementaire.

L’équipe responsable de la chaîne d’approvisionnement et de l’entrepôt est reconnue pour sa capacité à administrer un flot de matériaux « de bout en bout » adapté aux exigences de notre clientèle. Grâce à son expertise dans les achats, la gestion des fournisseurs, la prévision de la demande, l’entreposage, la planification de l’approvisionnement et la logistique entrante/sortante, l’équipe se surpasse à chaque étape de la chaîne d’approvisionnement.

L’équipe de la chaîne d’approvisionnement dispose de facteurs de performance clés pour atteindre le plus haut niveau de fiabilité, de flexibilité et de gestion des ressources au sein de nos processus de fabrication afin de fournir constamment le plus haut niveau de qualité à nos clients.

L’équipe du Centre de production de produits biologiques est également composée de spécialistes dans les domaines suivants :

• Technologie de l’information et de l’automatisation.
• Santé, sécurité et environnement – pour fournir des informations techniques spécialisées et procurer des services de surveillance, de rapports et de consultation.
• Sciences des technologies de fabrication – pour fournir un soutien scientifique et technique.
• Gestion de projets – pour assurer le suivi de toutes les activités requises et en rendre compte.
• Transfert de la technologie – pour collaborer avec la clientèle à la planification et à l’exécution des transferts de technologie pour chacun de leurs projets.